Дальневосточный федеральный университет планирует в течение двух лет запустить на своей базе две специализированные научно-производственные площадки, соответствующие международным стандартам GMP и GLP. Они предназначены для ускорения создания, испытаний и выпуска биотехнологических препаратов.
Первая площадка будет работать по стандартам GMP и станет контрактной пилотной производственной зоной. На ней ученые и студенты смогут разрабатывать новые биопрепараты и синтезировать готовые фармацевтические субстанции биотехнологическим способом. По словам представителей университета, подобной инфраструктуры в стране сейчас нет, поэтому проект рассматривается как важный не только для Дальнего Востока, но и для всей России.
Вторая площадка будет сертифицированным виварием, соответствующим требованиям GLP. Она предназначена для проведения доклинических исследований на животных. Полученные там данные смогут официально использоваться при подготовке документов для регистрации лекарств, биологически активных веществ, лечебного питания и функциональных продуктов. Это позволит включать результаты испытаний в досье для Минздрава и Роспотребнадзора.
Создание обеих площадок должно обеспечить полный цикл разработки биотехнологической продукции — от лабораторных исследований до легального подтверждения эффективности и безопасности. В университете рассчитывают, что новая инфраструктура ускорит внедрение перспективных разработок в практику и повысит конкурентоспособность отечественной биомедицины.